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cGMP多肽合成:

　　1. GMP 多肽工艺开发

　　武汉昊德生物科技有限公司在多肽产品的开发方面拥有丰富的专业背景。我们的产品和工艺开发队伍，可以快速地开发出合适的工艺，为客户节省大量的时间和开发成本。

　　2. GMP多肽生产

　　武汉昊德生物科技有限公司提供GMP级别的多肽定制服务。我们可以生产多达60个氨基酸以上的肽链， 规模可以达到从克级到公斤级。明浩生物GMP部门厂房设施都是专门为GMP服务的，并且经过各种验证都符合GMP要求的。 我们拥有经验丰富的质量和法规支持部门，他们能提供各种GMP相关的支持，包括方法学验证、稳定性研究、病毒性实验、CMC撰写以及DMF申请等。

    3. GMP服务:

•                           方法的开发和验证,
•                           API和制剂的分析方法开发和验证,
•                           API 活性药物分子（原料药）,
•                           含量和杂质；配对离子；水分；手性化合物的纯度；残留溶剂；有毒金属残留；粒径；X光粉末衍射；
•                           鉴定制剂产含量；含量均匀度；相关物质；溶出度曲线；含水量
•            研究报告:
  •                           方法开发报告；方法验证方案；方法验证报告；分析方法
•               稳定性:
  •                           实验／探究阶段、注册阶段和批准后的稳定性。
  •             贮存条件:
    •                          40ºC/75%RH, 30ºC/65%RH和 25ºC/60%RH或5ºC, 20ºC 等客户要求的贮存条件